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生物等效性论文.docx
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人体生物等效性试验协议书.txt
人体生物等效性试验协议书一、合同双方 甲方： 乙方： 二、项目名称 人体生物等效性试验 三、内容及要求 1. 乙方必须严格按照中华人民共和国药典2005 版“生物利用度测定原则”和国家药监局“GCP”
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B药生物等效性方案.doc
B药生物等效性方案
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1.生物等效性技术要求.doc
1.生物等效性技术要求1.生物等效性技术要求1.生物等效性技术要求
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生物等效性样品的管理指导原则.pdf
生物等效性样品的管理指导原则,生物等效性指导原则,生物等效试验指导原则,生物等效 指导原则,生物样品分析指导原则,生物类似物指导原则,生物制品变更指导原则,生物制品 指导原则,生物类似药指导原则,生物仿制药指导原则
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人体生物等效性临床试验知情通知书.doc
*********人体生物等效性临床试验知情同意书一、研究概况：*******是由********研制生产的化学药品*类，本项目由*******申办，现根据国家食品药品监督管理局*****号药物临床研
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等效性试验样本量计算 关于生物等效性试验样本量的考虑.doc
对于注册分类5的改剂型和注册分类6 已有国家标准品种中的口服固体制剂，其临床研究一般是进行生物等效性研究（BE)，主要以受试制剂和参比制剂进行生物利用度比较试验以验证其生物等效性。其结果的生物等效性判
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显着性检验与等效性检验的区别.pdf
显着性检验与等效性检验的区别
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生物等效性评价的统计分析方法.pdf
生物等效性评价的统计分析方法
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生物等效性试验实施中的注意事项.docx
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