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药品（医疗器械）从业人员

培 训 资 料
（内部资料）

二 o 一 o 年八月

-1-

目
第一篇

录

药品、医疗器械法律法规

《中华人民共和国药品管理法》 „„„„„„„„„„„„„„„„„„(1) 《中华人民共和国药品管理法实施条例》„„„„„„„„„„„„„(17) 《医疗器械监督管理条例》„„„„„„„„„„„„„„„„„„„(32) 《医疗器械分类规则》„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„(40)

第二篇

药学综合知识与技能

第一章 药品概论„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„(45) 第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 药品简介„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„(45) 药品的特殊性„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„(45) 假劣药品界定„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„(48) 药品的分类„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„(48) 特殊管理药品的经营管理知识„„„„„„„„„„„„„(54)

第二章 处方调配„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„(59) 第一节 第二节 第三节 处方的含义、意义与组成„„„„„„„„„„„„„„„(59) 处方制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„(61) 处方调配„„„„„„„„„„„„„
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2013 年度 药品 从业 人员 培训。2013年药品从业人员培训。1 新版《药品经营质量管理规范》 2 基本药物质量管理 药品医疗器械不良反应/事件。3。2013年度药品从业人员培训。第一部分。2013年度药品从业人员培训。新版《药品经营质量管理规范》。《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日 经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年 6月1日起施行。 部长陈竺 2013年1月22日。2013年度药品从业人员培训。药品经营质量管理规范。第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用 药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共 和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在 药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保 药品质量。 第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的 ，也应当符合本规范相关要求。 第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假 、欺骗行为。。2013年度药品从业人员培训。第二章 药品批发的质量管理 （略） 第三章 药品零售的质量管理。2013年度药品从业人员培训 第一百二十六条 企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员，履行 以下职责： （一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范； （二）组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行； （三）负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核； （四）负责对所采购药品合法性的审核； （五）负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量 管理工作； （六）负责药品质量查询及质量信息管理； （七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； （八）负责对不合格药品的确认及处理； （九）。
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