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药品数据
管理规范讲义
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1药品数据管理的前世今生2药品数据管理的基本概念3药品数据管理的核心内容4药品数据管理的基本要求目录药品数据管理的前世今生自2015年来,大量关于电子记录的警告信、检查报告横空出世,将电子数据完整性问
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药品数据
管理要点与规范操作
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Q1:数据完整性的原则是什么?Q2:与数据完整性相关的缺陷是否都是关键缺陷?Q3:审计追踪应该做到什么程度?Q4:数据备份应该怎么做?全部数据都需要备份?每天备份?Q5:权限设置应如何做审计追踪?Q6
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药品数据
处理、药品推荐模型训练方法、装置和存储介质
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药品数据
可靠性管理
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22数据可靠性的定义数据可靠性的定义数据可靠性提出的背景 数据可靠性提出的背景数据可靠性的范围 数据可靠性的范围数据可靠性的危害 数据可靠性的危害数据可靠性的法规要求 数据可靠性的法规要求数据可靠性常
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药品数据
统计分析
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药品数据统计分析2014年12月24日星期三2数据分析在质量控制中的应用数据修约数据筛选数据特征值假设检验线性回归控制图可运用的数学模型可运用的数学模型数据分析前的处理---数值的修约引自:GB
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药品数据
分析
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基于GMP的药品数据分析 新版GMP实施箭在弦上,药企有备才能无患。 实施GMP的目的:要把人为差错降低在最低程度,防止一切药品污染,建立高质量的保证体系。GMP各项管理标准的实施 是以数据支持为基础
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药品数据
管理规范解析
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药品数据管理规范(征求意见稿20160725) 第一章 第一条【目的】为觃范药品生命周期中相关数据的管理,保证药品质量和患者用药安全有敁,依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实
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药品数据
可靠性检查
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药品数据可靠性检查总局食品药品审核查验中心颜若曦2018年6月海南药品数据可靠性介绍药品数据可靠性检查数据可靠性检查发现问题目录CONTENTS我们讨论什么?什么是数据?•数据是指在GXP活动期间记录
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药品数据
管理规范试卷
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《药品数据管理规范》培训考核试卷被考核人姓名: 部门: 岗位: 1.数据管理应贯穿其整个生命周期,包括生成(或创建)、采集、 、处理、审核、报告、存储、备份、 等过程如何管理。 2. 记录污染、破损或
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药品数据
管理规范培训
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药品数据管理规范培训
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药品数据
管理规范讲义
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药品数据
可靠性检查(
药品
审核查验中心)
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两版《
药品数据
管理规范》征求意见稿变化注释对比
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2013年阿托伐他汀
药品
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检验
数据
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