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药品质量受权人培训.ppt
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山西省第一期药品质量受权人培训讲义
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200911#123#1.法规要求2. 概念： 验证的定义 PV的定义 验证的目的 PV的验证四种类型 产品/工艺生命周期 验证的流程3. 关键工艺参数的确定#4. 工艺验证实施PV的前提条件、PV方
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药品质量受权人培训课件 钟钰-生产变更的批准和质量管理否决权的行使.ppt
123456GMP1:2. 35678IIIIII123456789IIIIII( I1212 II III2II III21- -341234561274891012320.8 2750kg, 0.
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二九年十一月概述1变更的分类2变更的控制范围3变更程序的建立4变更流程5案例6指即将准备上市或已获准上市的药品在生产、质量控制、使用条件等诸多方面提出的涉及来源、方法、控制条件等方面的变化。这些变化可
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