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关键工艺设备验证方案
关键工艺设备验证方案
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设备验证方案.doc
设备名称验证编号 HNZ-I-IF 超净工作台 SMP-VT-044-00 1.验证方案的起草与审批 1.1 验证方案的起草 1.2 验证方案的审批 2.验证小组人员名单 3.概述 4.验证目的 5.
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药品生产工艺、设备验证与生产管理原则(第八期国家药品GMP认证检查员培训资料) 钱应璞.pdf
22010年8月31日Tuesday西南药业 钱应璞.2. 2010年8月31日Tuesday国家药品国家药品GMP GMP认证检查员培训资料 认证检查员培训资料药品生产工艺、设备验证与生产管理原则药
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分析仪器设备验证及计算机系统验证.ppt
20152015--99--22 李宏业 李宏业 13601119240 13601119240 11主讲人：李宏业 主讲人：李宏业欧美 欧美GMP GMP认证高级咨询师 认证高级咨询师北京宏汇莱科技
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设备验证模板.doc
OperationQualification ReportOfGlass-lined Reactor R2008014 (07R06)文件起草：Prepared 签名Signature日期Date 签
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小容量注射剂生产线设备的工艺要求及其验证.pdf
GMP(一).安瓿、抗生素瓶清洗机 (二).隧道式灭菌干燥机 (三).安瓿灌装封口机和抗生素瓶灌装加塞机 1.西林瓶超声波洗瓶机的验证 2. 干热灭菌设备的验证 3. 西林瓶连续式灌装加塞机的验证 4
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设备验证.ppt
北京齐力佳1北京齐力佳科技有限公司BEIJING GELEG SCI.-TECH.CO.LTD追求卓越 止于至善北京齐力佳2 概述 设备验证的分类 设备验证实施步骤 设备验证案例 干热灭菌设备验证 湿
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TOC应用于制药设备的清洁验证- 应对《药品生产质量管理规范(2010修订)》.ppt
TOC应用于制药设备的清洁验证—应对《药品生产质量管理规范（2010修订）》谷雪蔷市场及应用经理通用电气公司分析仪器2美国GMP，中国2010修订GMP，国际规范时间 事件1963 USA FDA G
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新版GMP 生产设备确认验证.ppt
素硬件软件人硬件:厂房、设备；软件：生产方法、管理办法；人：系统的操作者，起着决定性的作用。GMP 10’版与 98’版的不同98’版共 14章，共计 88 个附录（无菌制剂、非无菌制剂、原料药、生物
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设备验证概述及验证文件的编写.doc
录1、设备验证概述1.1验证与GVP的概念1.1.1 验证的定义1.1.2 GVP的概念1.1.3 GVP的价值和作用1.1.4 验证在GMP中的基础地位1.1.5 QMS、GMP与GVP的关系1.1
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压缩空气设备验证(低压).doc
6.1安装确认 6.1.1包装确认 6.1.2设备确认 6.1.3资料确认 6.1.4设备材质确认 6.1.5环境状况确认 6.1.6公用介质确认 6.1.7安装过程确认 6.2运行确认 6.3性能确
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