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韩宇药业戴金柱 2005年11月,ICHQ9 质量风险管理最终稿完成 工业界与监管部门需要系统的、基于科学的的决策方式历程和背景 ICHQ8Q9 Q10 历程和背景 通过公开透明的决策过程建立信任质量
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药品生产的风险管理---培训课件.ppt
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药品经营风险评估及控制表风险详述风险可能导致的结果 控制措施和预防措施 备注人员设施设备与申报不一致 欺诈,可被列入黑名单 15第级15影响质量管理工作发展 9未对质量方针的持续有效性进行评审质量方针
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风险管理工具在药品生产管理中的应用---培训课件.pdf
1主办单位:中食药监管信息网2014年8月10日哈尔滨主讲人 夏禄华贝朗医疗(苏州)有限公司 231、质量风险管理的法规依据;2、质量风险管理的来源;3、如何理解质量风险管

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