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无菌、微生物限度检查及方法验证要点.ppt
无菌、微生物限度检查及方法验证要点安徽省食品药品检验所李玮菌种、培养基、实验室环境管理无菌检查及方法验证微生物限度检查及方法验证2010年版药典增修订情况菌（毒种）管理办法1. 菌种保管应有专人负责，
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口服固体制剂车间工艺简介及验证要点.ppt
验证领导组组长验证方案的起草审核确认记录、验证方案的讨论确认记录验证实施计划表、验证取样计划表zzg工艺布局遵循“三协调”原则，即：人流物流协调，工艺流程协调，洁净级别协调。厂房设计中流通路径做到“顺
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奥星-计算机化系统验证要点分析与校准管理.pptx
计算机化系统验证要点分析不校准管理李基奥星GMP合规性及质量管理咨询服务高级咨询绊理musali@188280701282/133引入科学技术迚步 法规变更升版实践指
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验证服务和过滤器验证要点-密理博110428.pdf
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设备清洁验证要点.pdf
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冻干粉针剂生产验证要点.docx
冻干粉针剂生产验证要点冻干粉针剂是环境及工艺控制条件要求很高的剂型。冻干的工艺需要验证，通过验证确定冻干的程序，以保证产品的成型、水分、其他物理化学指标，以及产品的贮存稳定性。除这些与具体产品品种相关
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冻干粉针剂主产验证要点.doc
五、冻干粉针剂主产验证要点这里选择介绍冻干粉针剂生产验证要点，作为所有药物剂型生产工艺验证的典型剖析。 冻干粉针剂是环境及工艺控制条件要求很高的剂型。冻干的工艺需要验证，通过验证确定冻干的程序，以保证
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民用建筑设计验证要点.doc
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13
电热压力蒸汽灭菌器验证要点.doc
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141
计算机化系统验证要点分析与校准管理.pptx
计算机化系统验证要点分析不校准管理2/133引入科学技术迚步法规变更升版实践指南生成不应用自控操作代替人工操作电子记录签名代替手写记录签名PAT应用FDA 21CFR Part11EU GMP Ann
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