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oos、oot.doc
Expectation非期望结果：实验结果超过历史的，预期的或先前的趋势/限度。以下类别的结果均称为非期望结果:对于同一制备的样品重复测定结果或重复制备的样品的结果显示不良的精密度即：精密度不符合规定
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OOS和OOT管理规程.docx
OOS和OOT管理规程OOS和OOT管理规程OOS和OOT管理规程
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药品稳定性OOT确认与分析.pdf
药品稳定性OOT 确认与分析 1. 概述 2003年10月，美国FDA代表与美国药品研究和制造商协会成员对稳定性OOT问题进行了讨论，强调了稳定性OOT追踪的必要性，2008年，WHO也出了一个ppt
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浅析稳定性试验中OOT的确认方法.pdf
中国制药装备2010年10 月第10 OOT简介1.1OOT的定义OOT（Out Trend）结果，又称为超趋势结果，是指超出了系统趋势但仍在质量标准限度内的结果。在稳定性试验中，系统趋势是指稳定性试
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实验室检验与OOS_OOT结果的调查.docx
实验室检验与OOS/OOT结果的调查 （上海新亚药业有限公司新先锋制药厂，上海200137） OOS/OOT概念入手，探讨了实验室 OOS/OOT 实验结果调查的相关问题，以期更好地对药品生产的质量
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AD、OOT、OOS、偏差、CAPA相关内容.doc
AD、OOT、OOS、偏差、CAPA相关内容一、必要性 1、中试以后的所有检验过程要遵循 GMP 的标准，所以要求要更严格，包括记录，检验过程、偏差等方面。 2、中试以前项目组将记录整理完毕交由QA审
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PGY-SMP-QA00015-R01 金牌文件-OOS和OOT调查处理表.pdf
PGY-SMP-QA00015-R01 金牌文件-OOS和OOT调查处理表PGY-SMP-QA00015-R01 金牌文件-OOS和OOT调查处理表PGY-SMP-QA00015-R01 金牌文件-OOS和OOT调查处理表
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检验结果超标(OOS)、超常(OOT)实验室调查的管理制度.doc
XXXXXXXX有限公司标准操作程序StandardManagement Procedure标 检验结果超标（OOS）、超常（OOT）实验室调查的管理制度编号：第 日颁发部门QA 日分发部门QC、QA
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SOP for OOS and OOT.doc
1.Purpose results,generated MicrobiologicalLaboratory, which eitherOOS (Out OOT(Out Trend).2. Scope
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一种OOT矿浆氧化处理装置.doc
一种OOT矿浆氧化处理装置一种OOT矿浆氧化处理装置一种OOT矿浆氧化处理装置
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向豆丁求助：有没有111 oot?

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