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北京活动参会成员简介及供需信息
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(杭州)新GMP宣贯班讲义课件 第05章 设备
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第五章设备目录:• 本章修订的目的• 《设备》主要内容• 与98版相比主要的变化• 关键条款的解释《设备》修订的目的• 设备是药品生产的重要资源之一,需要根据药品生产不同产品剂型的要求和规模,选择和使
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(杭州)新GMP宣贯班讲义课件 第01章 总则
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则目录:本章的修订的目的《总则》主要内容本站内容框架与98版相比主要的变化关键条款的解释本章的修订的目的阐述本规范的立法依据;阐述本规范的管理目标;阐述本规范的“诚信”执行理念与原则。《总则》的主要内
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(杭州)新GMP宣贯班讲义课件 第07章 确认与验证
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第七章确认与验证• 本章修订的目的• 《确认和验证》的主要内容• 与98版相比主要的变化• 关键条款的解释本章修订的目的:• 确认与验证是GMP的重要组成部分。• 企业应建立和维护验证主计划,明确验证
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(杭州)新GMP宣贯班讲义课件 第11章 委托生产与委托检验
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第十一章委托生产与委托检验目录:• 本章修订的目的• 《委托生产与委托检验》的主要内容• 关键条款的解释本章修订的目的:• 强调委托生产的范围和所有活动,均应符合GMP和相关药品安全监管和注册的要求;
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(杭州)新GMP宣贯班讲义课件 第04章 厂房与设施
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第四章厂房与设施目录:• 本章修订的目的• 《厂房与设施》的主要内容• 与98版相比主要的变化• 关键条款的解释本章修订的目的• 厂房与设施是药品生产的重要资源之一,需要根据药品生产不同产品剂型的要求
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(杭州)新GMP宣贯班讲义课件 第06章 物料与产品
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(杭州)新GMP宣贯班讲义课件 第02章 质量管理
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(杭州)新GMP宣贯班讲义课件 第10章 质量控制与质量保证
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蓝小雨QQ群11月
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回复群友问题合集
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蓝小雨QQ群11月12-14日回复群友问题合集
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