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6-2010版GMP第六章物料与产品.ppt
LOGO2011年7月 上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部 LOGO 第一节 原则 第二节 原辅料 第三节 中间产品和待包装产品 第四节 包装材料
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[能源/化工]6-2010版GMP第六章物料与产品.ppt
[能源/化工]6-2010版GMP第六章物料与产品

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第六章

物料与产品

上海市食品药品监督管理局认证审评中心gmp部 部 上海市食品药品监督管理局认证审评中心
2011年7月 年 月

本章包含的各小节
第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 第六节 第七节 原则 原辅料 中间产品和待包装产品 包装材料 成品 特殊管理的物料和产品 其他

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《物料与产品》主要内容 物料与产品》
药品生产的过程是通过生产起始物料的输入、 药品生产的过程是通过生产起始物料的输入、按照规定的生 产工艺进行加工、输出符合法定质量标准的药品。 产工艺进行加工、输出符合法定质量标准的药品。 必须建立规范的物料管理系统，使物料流向清晰、 必须建立规范的物料管理系统，使物料流向清晰、具有可追 溯性。 溯性。 企业应制订物料管理的相关流程，物料管理应做到规范购入、 企业应制订物料管理的相关流程，物料管理应做到规范购入、 合理储存、控制放行、有效追溯， 合理储存、控制放行、有效追溯，现场状态应始终保持整齐 规范、区位明确、标识清楚、卡物相符， 规范、区位明确、标识清楚、卡物相符，物料的输入到输出 的整个过程，应尽量避免差错、混淆、污染的发生。 的整个过程，应尽量避免差错、混淆、污染的发生。 为确保物料和产品符合药品
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