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3药品验收抽样原则
.doc
3药品验收抽样原则
jjf1069-2003
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3药品验收抽样原则
(表格模板范文)
.doc
Doc-9DXNZB;本文是“建筑或环境”中“建筑规范”的表格模板的论文参考范文或相关资料文档。正文共1,156字,word格式文档。内容摘要:药品验收抽样原则,化学药品、中成药等,抽样地点,养护检查所需样品应在仓库的“合格品库”抽取,抽样数量,该批号总件数 X ≤2时,应逐件抽样查验,该批号总件数 X ≤50时,应抽样2件进行开箱查验,样品抽取数量,每件应抽取3个以上最小包装单位作为供检查验收的样品,如发现外观现象异常时,应加倍抽样复查,抽样方法,药材,取样前,从同批药材包件抽取检定用供试品,应查验件数的计算规定,药材总包件在100件以下的,抽取5件,药材总包件在100—1000件,不足5件的,逐件取样,贵重药材,不论包件多少均逐件取样,中药材样品抽取数量规定,包件在5件以下的抽取总量应不少于实验用量的3倍,包件在5件以上的,个体大
gunvado
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3药品验收抽样原则
(建筑规范资料)
.doc
Doc-9PUMR1;本文是“建筑/环境”中“建筑规范”的表格模板参考范文。正文共1,154字,word格式文档。内容摘要:药品验收抽样原则,化学药品、中成药等,抽样地点,养护检查所需样品应在仓库的“合格品库”抽取,抽样数量,该批号总件数X≤2时,应逐件抽样查验,样品抽取数量,每件应抽取3个以上最小包装单位作为供检查验收的样品,抽样方法,药材,取样前,从同批药材包件抽取检定用供试品,应查验件数的计算规定,药材总包件在10
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3药品验收抽样原则
(表格模板范文)
.doc
Doc-9DXNZH;本文是“建筑或环境”中“建筑规范”的表格模板的论文参考范文或相关资料文档。正文共1,153字,word格式文档。内容摘要:药品验收抽样原则,化学药品、中成药等,抽样地点,养护检查所需样品应在仓库的“合格品库”抽取,抽样数量,该批号总件数X ≤2时,应逐件抽样查验,该批号总件数X ≤50时,应抽样2件进行开箱查验,样品抽取数量,每件应抽取3个以上最小包装单位作为供检查验收的样品,如发现外观现象异常时,应加倍抽样复查,抽样方法,取样前,药材总包件在100件以下的,抽取5件,药材总包件在100—1000件,不足5件的,逐件取样,贵重药材,不论包件多少均逐件取样,中药材样品抽取数量规定,包件在5件以下的抽取总量应不少于实验用量的3倍,包件在5件以上的,个体大的药材,根据实际情况抽取代表性的供试品,平均供试品获得方法与步骤
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药品抽样
指导
原则
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1.适用范围 本原则适用于药品监督管理部门及其设置的药品检验机构对从事药品生产、经营、使用的单位或者个人的药品进行监督检查和抽查检验时的抽样。《中华人民共和国药典》和有关药品管理法规另有规定的,按相
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药品抽样
指导
原则
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药品抽样指导原则
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药品抽样原则
和程序
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主。1 2。要。内。容。法律依据。3。一、法律依据。? 药品监督抽验工作是药品监管体系的重要 组成部分,是打击假劣药品不可或缺的监 管手段,是药品质量管理、执法办案的重 要技术依托,它能够提供强有力的技术支 撑作用。 ? 对药品质量监督是《药品管理法》赋予我 们药监人员的法律职责。。法律依据。法律依据。第五十七条 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员 实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样; 被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝。 药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国 务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒 绝抽检的药品上市销售和使用。。? 《药品质量监督抽验管理规定》 ? 《药品抽样指导原则》 ? 《山东省药品质量监督抽验管理办法》。二、抽样原则。三、药品抽样流程。抽样前的监督检查。抽样前的监督检查。
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药品抽样原则
和程序 文档
.doc
药品抽样原则和程序 文档
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23
药品
注册检验
抽样
一般
原则
和要求
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药品注册检验抽样一般原则和要求国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室黄志锐2011.6.25主要内容•药品注册现场抽样规定• 注册检验抽样重要性• 药品抽样应遵循原则• 抽样基本要求• 药品注册现场
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国家药监局
药品抽样
指导
原则
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药品大包装套小包装时的最小包装单位.对口服,喷雾,外用制剂和50ml以上(含50ml)注射液而言,系指直接与药品接触的包装单位,如一盒,一支或者一瓶等;对其他灭菌制剂...
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