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撰写
CTD申报资料
相关要求
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药品注册相关内容xiugai
2012年药物研发格式化申报资料(CTD)及对研发和审评的相关要求
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注射用埃索美拉唑钠
CTD申报资料
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CTD格式药学申报资料 CTD药学研究资料 3.2.P.1剂型及产品组成 33.2.P.2产品开发 43.2.P.2.1处方组成 43.2.P.2.1.1原料药 43.2.P.2.1.2辅料 43.2
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原料药
CTD申报资料
要求解读
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chuanlansun@163.com一、CTD格式简介 二、原料药生产工艺及特性鉴定资料要求解读 三、原料药质量控制及稳定性资料要求解读 四、原料药主要研究信息汇总表要求解读 chuanlansun
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CTD申报资料
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CTD申报资料
模版
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中杂质研究的几个问题_3
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申报资料
撰写要求(制剂)3.2p2011.12.8
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CTD
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注射用埃索美拉唑钠
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化学仿制原料药
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撰写要求-新旧
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卡培他滨--
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华海--恩替卡韦
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提交要求(征求意见稿)(药学部分:原料药)
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化学仿制原料药
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撰写要求-2016.10
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