174
埃索美拉唑钠CTD申报资料.pdf
CDE埃索美拉唑钠CTD申报资料 3.2.S.1基本信息 3.2.S.1.1药品名称 3.2.S.1.2结构 3.2.S.1.3理化性质 3.2.S.2生产信息 3.2.S.2.1生产商 3.2.S.
116
注射用埃索美拉唑钠CTD申报资料.pdf
CTD格式药学申报资料 CTD药学研究资料 3.2.P.1剂型及产品组成 33.2.P.2产品开发 43.2.P.2.1处方组成 43.2.P.2.1.1原料药 43.2.P.2.1.2辅料 43.2
46
CTD资料模板.doc
从CDE官方网站收集、整理的药品研制申报使用,CTD格式资料模板,带目录索引,好用。
93
原料药CTD申报资料要求解读.ppt
chuanlansun@163.com一、CTD格式简介 二、原料药生产工艺及特性鉴定资料要求解读 三、原料药质量控制及稳定性资料要求解读 四、原料药主要研究信息汇总表要求解读 chuanlansun
86
制剂CTD申报资料要求解读.ppt
制剂CTD申报资料要求解读2012.5 主要内容 一、前言 四、主要研究信息汇总表要求解读一、前言药品质量控体系 原辅料控制/包材控制 生产过程控制 终产品控制 工艺参数 环境控制 过程控制 中间体控
47
CTD资料模板.doc
CTD资料模板资料,模板,CTD,模板资料,ctd,ctD,资料CTD,CTD模板,ctd资料,资料袋模板
6
CTD资料撰写对比表.xls
CTD资料撰写对比表,ctd资料,ctd 1号资料,男生体重身高对比表,报价对比表,对比表,女生体重身高对比表,账存实存对比表,三次科技革命对比表,价格对比表,设备对比表
2
CTD资料附件目录-页码-20150812.docx
CTD资料附件目录-页码-20150812,ctd申报资料,ctd资料,ctd格式申报资料,ctd资料模板,ctd格式申报资料模板,ctd资料撰写格式,公文附件页码,附件页码,合同附件页码
4
新旧版CTD资料对比表.xls
编号新版 旧版 不同处 备注2.3.P.1 制剂及产品组成 没有改变P.2.1简要说明产品开发目标,包括剂型、规格的选择依据 增加了结合原研药或被仿制药的概况 对仿制产品的开发目标更重视,更明确了P.
68
注射用XXXX CTD资料模板3.2.P.1 P.5.pdf
注射用XXXX CTD资料模板3.2.P.1~P.5

向豆丁求助:有没有CTD资料?