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新版GMP 生产设备确认验证.ppt
素硬件软件人硬件:厂房、设备；软件：生产方法、管理办法；人：系统的操作者，起着决定性的作用。GMP 10’版与 98’版的不同98’版共 14章，共计 88 个附录（无菌制剂、非无菌制剂、原料药、生物
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药品生产工艺、设备验证与生产管理原则(第八期国家药品GMP认证检查员培训资料) 钱应璞.pdf
22010年8月31日Tuesday西南药业 钱应璞.2. 2010年8月31日Tuesday国家药品国家药品GMP GMP认证检查员培训资料 认证检查员培训资料药品生产工艺、设备验证与生产管理原则药
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GMP认证检查中关键设备及工艺的验证.ppt
是国家食品药品监督管理局认证管理中心对GMP认证检查中关键设备及工艺验证的要求。报告验证的目的、内容要求等。
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新版GMP自检报告模本.doc
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78
gmp 认证检查中关键设备及工艺的验证(gjpchr).ppt
GMPGMP 认证检查中关键设备及 认证检查中关键设备及工艺的验证 工艺的验证国家药品监督管理局药品认证管理中心 国家药品监督管理局药品认证管理中心梁梁 主任药师主任药师2002 2002 年年 月月
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公用工程与验证系统自检(GMP项目实施及设备验证培训教程).ppt
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GMP-2设备验证.ppt
GMP-设备验证
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厂房设施、设备、生产、物料及工艺验证GMP要点及检查常见缺陷项分析.pdf
10版GMP现场检查中常见缺陷第四章 厂房与设施 第一节 第三十八条厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护
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制药设备GMP验证主要内容.docx
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浅谈制药设备GMP验证.pdf
GMP明确规定：药品生产企业对制药设备应进行产品和工艺验证。药厂新购进的设备未经过及未通过验证的不能投入使用，因此制药设备的验证是强制性的。GMP又对药品生产设备作了专门的规定，特别强调了对设备的验证
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