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GxP计算机化系统分类评估执行要素.pdf
计算机化系统分类评估执行要素柯争先 2/32 目录 3.计算机化系统21CFR Part11分类评估 2.计算机化系统GAMP软硬件分类评估 1.计算机化系统GxP关键性分类评估 目录 4.总结及示例
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药品GXP体系介绍.doc
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药品GXP体系介绍.doc
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药品GXP体系介绍-1.doc
药品GXP体系介绍HELENMADec 10,2009目录※ 序言※ GXP介绍※ 参考文献序言作为制药行业的我们，提到GMP没有人不知道它为何物，从一个药品的整个生命周期来看，相关它的一个质量管理保
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risk-based-approach-to-gxp-proc:以风险为基础的GXP处理方法.pdf
risk-based-approach-to-gxp-proc：以风险为基础的GXP处理方法基础,风险,to,GxP,为基础的,based,risk,为基础,GXP
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EXCEL在GXP环境下的合规验证.pdf
GMP计算机系统验证交流系列文章之二QQ 交流群：437487116GMP 计算机系统确认与验证交流群437487116，是全国GxP 计算机系统验证交流群，在这里全国制药行业几百位GMP 确认与验证
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MHRA关于GXP数据可靠性指南及定义2018.pdf
MHRA关于GXP数据可靠性指南及定义2018MHRA关于GXP数据可靠性指南及定义2018MHRA关于GXP数据可靠性指南及定义2018
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FDA Risk-based Approach to Part 11 and GxP Compliance.pdf
1Chairperson:John VisWelcome ourE-Seminar:Risk-based Approach Part11 GxPCompliance 2Chairperson: Joh
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遵从GxP 计算机化系统监管的风险管理方法.pdf
周期，应用ICH Q9 的质量风险管理，更新的GAMP 类别，供应商评估，和相关的规格书和 ... 和所有需要对计算机化系统合规性和法规需求有基本理解的管理者 ...
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GXP系列西林瓶超声波清洗机GMP验证方桉.doc
验证项目：GSP 卧式洗瓶机再验证 方案编号： 1、再验证方案 1.1 再验证方案起草 名称：GSP 卧式洗瓶机再验证 验证方案编号： 起草部门 生产部 起草人 审核人 1.2 再验证方案批准： 批准
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