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速释固体口服制剂批量增加和批准后变更
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-MR_Modified Release Solid Oral Dosage Forms(UCM070640)
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美国FDA指导原则
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-IR指导原则:速释口服固体制剂:放大生产和批准后变更)
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SUPAC-MR:固体口服缓控释制剂放大生产和批准后变更:体外释放度和体内生物等效性的要求 SUPAC-MR: Modified Release Solid Oral Dosage Forms: Sc
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