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【大学课件】药剂学课件-注射剂.ppt

注射剂(Injection)俗称针剂，系指药物制成的供注入机体内的一种制剂。包括灭菌或 无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。(1) 溶液型注射剂对于易溶于水（或油）而且在水

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注射剂灭菌工艺.ppt

注射剂灭菌工艺验证注射剂灭菌工艺验证漫漫 谈谈• 主讲人：李新成• 杭州天杭空气质量检测有限公司1灭菌工艺验证的必要性 灭菌工艺验证的必要性灭菌安全相关的药害事件美国：1971年3月，7个州8家医院发

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制剂(含注射剂)处方工艺变更研究及申报资料要求.pdf

1药品审评中心药品审评中心 23前 言45[2008]2426制剂处方及工艺变更研究的总体思路7891011121314————1516制剂处方变更171819类变更:变更辅料用量20类变更:变更辅料

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中药注射剂.ppt

Chineseherbal medicinesw .docin.com概述热原注射剂的溶剂注射剂的附加剂注射剂的制备质量控制其他输液剂与血浆代用液粉针剂眼用溶液w .docin.com10.1w .d

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中药注射剂的安全使用.ppt

中药注射剂的安全使用中药注射剂的安全使用事件回放 事件回放• 1993年比利时学者等报告一些年轻妇女服用了含有广防己的减肥药后引起慢性肾衰竭，其病理变化为快速进展性肾间质纤维化，这种肾损害被称为「中草

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无菌保证工艺与注射剂质量风险管理(matao).pdf

2007-09-1-无菌保证工艺与注射剂无菌质量风险管理华瑞制药 2007-09 马涛ma.tao@2007-09 -2-内 容1、无菌保证工艺探讨2、注射剂无菌质量风险管理20

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福沙吡坦二甲葡胺注射剂说明书(英文).pdf

PRESCRIBINGINFORMATION highlightsdo includeall informationneeded useEMEND safely effectively.See ful

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年产5亿瓶(袋)大容量注射剂项目节能评估报告书.doc

项目名称年产5 亿瓶（袋）大容量注射剂项目 项目建设单位 山东制药有限公司 联系人/电话 节能评估单位 联系人/电话 建设地点 所属行业 制药 项目性质 新建 改建 扩建 项目总投资 19244.98

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美国注射剂协会26号技术报告.pdf

PDATechnical Report No. 26Sterilizing Filtration LiquidsFinalDraftAugust 28, 1997FINAL_07.PDFPage 2P

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小容量注射剂生产工艺及产品验证方案.doc

（签名）（签名） （签名） 小组职务工作部门 1.概述：我小容量注射液车间于 2007 月底完成。根据GMP的要求，在改造完成后，试生产阶段，要进行产品及工艺验证。 2.验证目的： 检查并确认生产线所

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