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OOS-OOT处理规程---副本.doc

目的：1.1制订详尽的工作程序，保证在检验工作中出现的超标、超常结果得到全面分析和正确处理，以符合法规和质量标准要求。同时保证检验数据可靠，避免误判及检验纠纷。1.2调查超标、超常检验结果出现的原因，

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OOS-OOT处理规程---副本.doc

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药品稳定性OOT确认与分析.pdf

药品稳定性OOT 确认与分析 1. 概述 2003年10月，美国FDA代表与美国药品研究和制造商协会成员对稳定性OOT问题进行了讨论，强调了稳定性OOT追踪的必要性，2008年，WHO也出了一个ppt

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OOT判断方法及应用案例.pdf

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SMP-LMP-007 OOS-OOT调查程序.doc

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SOP for OOS and OOT(中英文).doc

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SOP for OOS and OOT(中英文).doc

1.Purpose 目的 results,generated MicrobiologicalLaboratory, which eitherOOS (Out OOT(Out Trend).描述微生物实

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GMP偏差管理、OOS与OOT培训.pptx

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浅析稳定性试验中OOT的确认方法.pdf

中国制药装备2010年10 月第10 OOT简介1.1OOT的定义OOT（Out Trend）结果，又称为超趋势结果，是指超出了系统趋势但仍在质量标准限度内的结果。在稳定性试验中，系统趋势是指稳定性试

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OOS及OOT调查与实验室数据管理.docx

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