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是否能够确定检验过程有问题Assignable cause identified initialassessment 处理OOS 结果的流程图 FLOW CHART HANDLINGOUT SPECI
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Expectation非期望结果：实验结果超过历史的，预期的或先前的趋势/限度。以下类别的结果均称为非期望结果:对于同一制备的样品重复测定结果或重复制备的样品的结果显示不良的精密度即：精密度不符合规定
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