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实验室检测结果超标、异常管理规程(oos、oot)(doc).doc

制定部门制定人签名 日期质控部 审核 审核人签名 日期技术审核 质控部 质保部审核 批准 批准人签名 日期质量受权人 颁发部门 质保部分发部门 部门 份数 部门 份数 生产部 物料部 质控部 人力部

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检验结果超标(OOS)、超常(OOT)实验室调查的管理制度.doc

XXXXXXXX有限公司标准操作程序StandardManagement Procedure标 检验结果超标（OOS）、超常（OOT）实验室调查的管理制度编号：第 日颁发部门QA 日分发部门QC、QA

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应用风险管理工具建立OOT类偏差调查流程-以氟康唑片溶出度异常为例.要点.docx

研究背景：偏差是药品生产过程中常见的一种现象，生产过程中的人、机、料、法、环、测各个方面的异常均会引起偏差的出现。偏差的急时上报、系统调查、正 确处理及制定改进措施是保证产品质量的有力措施。但是由于生

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SOP for OOS and OOT.doc

1.Purpose results,generated MicrobiologicalLaboratory, which eitherOOS (Out OOT(Out Trend).2. Scope

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38实验室OOS、OOT管理规程(修).doc

目的：建立一个检测过程中发现的超标测试结果（00S/OOT）处理程序，以找出OOS原因，并制定纠正预防措施，避免类似问题的再次发生。范围：适用于检测过程中发现的物料、中间体、产品超标测试结果的调查和处

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超标(OOS)超常规(OOT)结果的处理.ppt

(OOS)(OOT)内容一、一般讨论二、要求三、OOS处理程序及方式一、一般讨论对在实验室进行的日常检验工作时所得到的超标（OOS）或超常规（OOT）结果进行认真、正确的处理是十分重要而复杂的工作。F

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实验室检测结果超标、异常管理规程(OOS、OOT).doc

制定部门制定人签名 日期质控部 审核 审核人签名 日期技术审核 质控部 质保部审核 批准 批准人签名 日期质量受权人 颁发部门 质保部分发部门 部门 份数 部门 份数 生产部 物料部 质控部 人力部

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实验室检测结果超标异常管理规程OOS、OOT.pdf

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制定部门制定人签名 日期质控部审核 审核人签名 日期技术审核 质控部质保部审核批准 批准人签名 日期质量受权人颁发部门 质保部分发部门部门 份数 部门 份数生产部质控部工程部研发部物料部人力部销售部质

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2023年整理OOS及OOT物料(超标及超常)调查管理规程.doc

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