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关于《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》试题姓名: 部门: 得分: 一、填空题(10 题,共60 2、医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保
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医疗器械不良事件监测及技术规范.ppt
1医疗器械不良事件监测及技术规范江腊梅2医疗器械不良事件监测及技术规范一、医疗器械不良事件监测基本概念二、医疗器械监测工作的现状三、医疗器械不良事危害严重四、报告原则及报告表填写规范3单独或者组合使用
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医疗器械不良事件监测基础知识百问.doc
为配合《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》的颁布、实施,普及医疗器械安全使用常识,保障公众用械安全,国家药品不良反应监测中心特组织相关人员编写该宣传手册。本书主要包括与医疗器械不良事件监测
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医疗器械不良事件监测和再评价工作指导原则(基础医学资料).doc
Doc-9SLPSZ;本文是医学/心理学中基础医学的表格模板参考范文。正文共11,935字,word格式文档。内容摘要:第二部分—医疗器械经营企业医疗器械不良事件监测技术要求,第三部分—医疗器械使用单位医疗器械不良事件监测技术要求,第四部分—《可疑医疗器械不良事件报告表》的填报要求,第五部分—《医疗
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医疗器械不良事件监测和再评价管理办法【新版】.pdf
则第一条为加强医疗器械不良事件监测和再评价,及时、有效控制医疗器械上市后风险,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械不良事件监测、再评
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药品不良反应与药害事件监测与报告管理程序.pdf
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医疗器械不良事件监测再评价.ppt
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医疗器械不良事件监测和再评价(实用应用文).doc
Doc-96KHJ8;本文是“医学心理学”中“基础医学”的实用应用文的论文参考范文或相关资料文档。正文共64,753字,word格式文档。内容摘要:年08月31日发布,年8月13日,第一章总则,医疗器械上市许可持有人,医疗器械不良事件,严重伤害,是指有下列情况之一者,危及生命,导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤,必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤,群体医疗器械不良事件,医疗器械不良事件监测,医疗器械重点监测,医疗器械再评价,第六条省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立医疗器械不良事件监测体系,第二章职责与义务,第九条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作,第十三条省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的监测机构(以下简称省级监测机构,建立包括医疗器械
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基于his的药械、化妆品不良事件监测及药品再评价信息快速....doc
基于his的药械、化妆品不良事件监测及药品再评价信息快速...

向豆丁求助:有没有46不良事件监测和再评价管理程序?