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新版GMP
规范
解读
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范(2010年修订版)第一章 总 则第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。完善条款增加了“《中华人民共和国药品管理法实施条
修修
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2010
新版GMP
条款
解读
--质量管理部分
.ppt
2第二章质量管理Page 5《质量管理》修订的目的阐述药品质量管理的控制目标; 阐述药片质量管理所应具备的管理职责和资源; 阐述质量保证、药品生产质量管理规范与质量控制的关系,作为本规范编写原则; 阐
哼哼哈嘿
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新版
药品
GMP解读
(确认与验证)
.ppt
内容简介•一、与验证有关的概念和文件• 二、工艺验证、设备验证、清洁验证与验证有关的概念和文件• 条款的关联性(138、141、149)• 验证的阶段划分(139、140)• 验证组织及职责• 验证方
jihaowei2005
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新版GMP
附录计算机化系统
解读
.pdf
对计算机化系统进行解读,规范药品计算机控制验证。
datoutou666
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新版GMP
条款
解读
.doc
第一章总则 目录: 本章的修订的目的 《总则》主要内容 本章内容框架 与98 版相比主要变化 关键条款的解释 本章的修订目的 阐述本规范的立法依据; 阐述本规范的管理目标; 阐述本规范的“诚信” 执行
tea0j8vc92hn3x2w3c..
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新版GMP解读
.ppt
新版GMP解读与分析. 安全监管注册处. 陈玉清. 摘要. 基本情况; 与98版条款对比; 应对策略. 新版GMP基本情况. 历经5年修订; 两次公开征求意见; 2011年2月12日发布 ...
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新版GMP解读
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新版GMP解读
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新版GMP解读
资料
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精品:新版gmp条款解读 新版gmp申报资料 新版gmp 新版gmp培训 新版gmp试题 新版gmp认证 新版gmp实施指南 新版gmp变更控制 新版gmp讲义 新版gmp文件格式
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新版GMP解读
-设备
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新版GMP解读
与分析
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肖宇
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