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新版GMP规范解读.doc
范(2010年修订版)第一章 总 则第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。完善条款增加了“《中华人民共和国药品管理法实施条
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2010新版GMP条款解读--质量管理部分.ppt
2第二章质量管理Page 5《质量管理》修订的目的阐述药品质量管理的控制目标; 阐述药片质量管理所应具备的管理职责和资源; 阐述质量保证、药品生产质量管理规范与质量控制的关系,作为本规范编写原则; 阐
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新版药品GMP解读(确认与验证).ppt
内容简介•一、与验证有关的概念和文件• 二、工艺验证、设备验证、清洁验证与验证有关的概念和文件• 条款的关联性(138、141、149)• 验证的阶段划分(139、140)• 验证组织及职责• 验证方
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新版GMP附录计算机化系统解读.pdf
对计算机化系统进行解读,规范药品计算机控制验证。
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第一章总则 目录: 本章的修订的目的 《总则》主要内容 本章内容框架 与98 版相比主要变化 关键条款的解释 本章的修订目的 阐述本规范的立法依据; 阐述本规范的管理目标; 阐述本规范的“诚信” 执行
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gmp新版解读生产管理ppt课件.ppt
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新版GMP解读
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向豆丁求助:有没有新版gmp解读 北京?

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