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体外
诊断试剂
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体外诊断试剂验收标准及注册管理办法
体外诊断试剂生产实施细则(试行
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IVDD 体外
诊断试剂
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体外诊断试剂认证咨询
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风吹雪扬
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2015-2020年
中国
幽门螺杆菌尿素
酶诊断试剂
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2015-2020年中国幽门螺杆菌尿素酶诊断试剂行业分析及发展前景研究报告
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诊断试剂
行业市场情况研究及竞争格局分析报告
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酶
链反应
诊断试剂
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oxLDL的
酶联
免疫
诊断试剂
盒的制备
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氧化低密度脂蛋白(oxidizedlowdensitylipoprotein,oxLDL)是低密度脂蛋白(1owdensitylipoprotein,LDL)经氧化修饰后形成的,研究发现oxLDL增高是As形成的重要原因,与动脉粥样硬化性心血管病(Arteriosclerosiscardiovasculardisease,ASCVD)的发生率和死亡率有密切关系。目前动脉硬化及其并发症不论是在我国还是西方发达国家,都是导致死亡的第一大杀手。oxLDL是As病灶中特有的成份,其浓度与病变程度成比例,血清oxLDL作为As等疾病的辅助诊断指标,优于其他常规血脂项目。我们通过对血清内oxLDL水平的检测对As进行早期辅助诊断,无论是正常人还是高血脂患者,临床上检测血清oxLDL,对于动脉硬化性心脑血管疾病的诊断、治疗效果的判断及其预警方面具有重要意义。 本实验建立了4株稳定分泌抗人oxLDL单克隆抗体细胞株:F3、B7、G12、B4。完成了单克隆抗体的筛选、制备、纯化、鉴定、工作单抗配对等方面的工作,为进一步进行临床试验打下了基础。通过反复调试,建立的了以F3为包被抗体,辣根过氧化物酶标记的B7为酶标抗体的双抗体夹心酶联免疫检测方法,并摸索了检测方法各要素的最佳条件及配比浓度,初步组成了效果较好的oxLDL双抗体夹心酶联免疫试剂盒,与此同时,我们进行了初步的临床检测,实验证明试剂盒具有较好的敏感性及特异性。 同时,oxLDL的酶联免疫试剂盒还为胶体金试剂盒的研制完成了重要的前期工作,给后者打下了必要的基础。已申请一项国家发明专利,申请号2005102003946。
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oxldl的
酶联
免疫
诊断试剂
盒的制备
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oxldl的酶联免疫诊断试剂盒的制备
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双抗夹心
酶联
免疫风疹病毒快速
诊断试剂
盒的制备
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风疹病毒是披膜病毒科风疹病毒属中的唯一成员,其自然储存宿主是人。虽然风疹病毒的感染对于儿童或者成年人是一种良性的传染病,但是在女性妊娠早期感染却会导致新生儿的先天畸形。检测、诊断风疹疾病对于提高优生诊断措施,预防不良疾病有着重要的意义。 我国目前关于风疹病毒感染的诊断,主要有以下几种模式:病毒学检验、血清学检验以及应用分子生物学技术的PCR鉴定。但是由于单方面诊断风疹感染被认为是不可靠的,因此普遍认为多种方式联合应用检验会具有更另人信服的检验结果。胶体金免疫层析技术是近年来新发展起来的一种快速、方便、小误差的检验技术,已经被广泛应用在检测早孕试纸。由于其日趋成熟的技术应用以及多种其他方法所无法比拟的优点,已经有越来越多的人把目光集中在这一技术上。目前国内大部分仍然依靠进口产品或者相关技术,生产胶体金免疫层析技术检测风疹病毒感染的试纸条,因此从市场的角度而言,具有很广阔的应用前景。 本课题的立意在于应用金胶免疫层析技术与单克隆抗体技术相结合,开发出一种能够同时检测TORCH五种抗原的快速诊断试纸条,一方面可以减少妊娠期妇女健康检查所需的时间和费用,另一方面可以填补国内此类产品没有规模生产的空缺。本论文是整个课题的一个部分,即抗风疹病毒单克隆抗体的制备以及快速诊断试纸条的初步探索。本实验对鼠源抗风疹单克隆抗体的制备、鉴定以及采用酶联免疫检测技术制备ELISA风疹快速诊断试剂盒进行了初步的尝试。其结果显示:成功建立了3株稳定分泌单克隆抗体的细胞株,分别命名为E7,D6,G3。相应IgG亚类分别为IgG2b、IgG2b、IgGM,均与RV抗原有强阳性反应。在此基础上,初步确立了以酶联技术为核心的诊断方案。
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中国酶联诊断试剂的发展
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