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制剂(含注射剂)处方
工艺变更
研究及申报资料要求
.pdf
1药品审评中心药品审评中心 23前 言45[2008]2426制剂处方及工艺变更研究的总体思路7891011121314————1516制剂处方变更171819类变更:变更辅料用量20类变更:变更辅料
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郴州丰越环保科技股份有限公司低品位多金属物料综合利用项目
工艺变更
环境影响报告书
.doc
总则11.1 项目由来 11.2 编制依据 21.3 评价思路 41.4 评价标准 41.5 评价等级及范围 41.6 环境保护目标 52 区域环境空气质量现状评价 62.1 监测布点和监测因子 62
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制剂处方
工艺变更
研究思路
.ppt
人:王亚敏讲习组成员:许真玉、王鹏药品审评中心 2007.4主 人:王亚敏讲习组成员:许真玉、王鹏药品审评中心 2007.42 前言 制剂处方及工艺变更研究的总体思路 制剂处方变更 制剂生产工艺变更
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原料药
工艺变更
技术要求
.ppt
原料药工艺变更技术要求原料药工艺变更技术要求原料药工艺变更技术要求
修修
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生产
工艺变更
基本要求及现场核查要点-秦战勇
.pptx
药品生产工艺变更基本要求及生产现场检查要点主讲人:秦战勇2017.04.08(山东烟台)1国家局关注药品生产工艺变更的相关背景 涉及工艺变更事项的相关法规和解读 药品生产工艺变更的基本要求 药品补充申
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环境影响评价报告公示:湖南泰兴环保科技有限公司含砷废物资源综合利用项目产品提纯
工艺变更
环评报告
.doc
湖南泰兴环保科技有限公司含砷废物资源综合利用项目产品提纯工艺变更环境影响报告书(报批稿)安徽省四维环境工程有限公司二O一七年六月目 录TOC _Toc195161.概述 _Toc285241.1项目背
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原料药
工艺变更
(2007年度药品技术评价讲习班)
.pdf
1主讲人:何伍讲习组成员:张震康建磊药品审评中心 2007年4月主讲人:何伍讲习组成员:张震 康建磊药品审评中心 2007年4月11 2主要内容一、概述二、工艺变更研究的思路三、工艺变更的分类四、存在
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化学原料药生产
工艺变更
研究及案例分析
.ppt
药品审评中心一、概述 二、工艺变更的几种情况 三、工艺变更研究的具体内容 四、工艺变更分类 五、案例分析 六、结语 原料药制备工艺是药物研究和生产的重要组成部分,处于药物研发的基础,为药品质量控制的重
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原料药生产
工艺变更
的技术要求及案例分析ppt课件
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.原料药生产工艺变更的技术要求及案例分析.主要内容一、前言二、原料药工艺变更研究和评价的一般原则三、原料药生产工艺变更的技术要求四、原料药生产工艺变更案例分析五、小结.一、前言.一、前言1、原料药生产
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