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广东省药品经营企业GSP认证现场检查
广东省药品经营企业GSP认证现场检查
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药品GMP认证检查指南_2008年版.pdf
本资料是根据《药品GMP认证检查评定标准》（2008年版）与旧版《药品GMP认证检查指南》（通则和中药制剂）的相关内容，参考权威的培训资料精心整理而成，对于制药企业的药品GMP认证或自检等具有相当的参考价值。
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中药饮片GMP附录解读及认证检查问题分析.pptx
精诚徽药质管部2016.10.24•中药特点：药材好，药才好。药材品种多、产地多、单品种来源差异• 标准特点：• 国家标准：中国药典、全国中药炮制规范（1988年版）• 省级标准：中药炮制规范（200
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2008版GMP认证检查项目及评定标准.doc
共259项，关键项目92项，一般项目167项；包括了机构与人员、厂房设施、设备、物料、卫生、生产管理、质量管理等13项内容。
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药品GMP认证检查指南(2008年版).doc
编者按：本资料是根据《药品GMP认证检查评定标准》（2008年版）与旧版《药品GMP认证检查指南》（通则和中药制剂）的相关内容，参考权威的培训资料精心整理而成，对于制药企业的药品GMP认证或自检等具有
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药品GMP认证检查评定标准.ppt
药品GMP认证检查评定标准药品GMP认证检查评定标准药品GMP认证检查评定标准
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6、2010版药品GMP认证检查流程及评定原则培训讲义.ppt
威海市食品药品监督管理局•新版药品GMP认证检查的组织–组织方式上仍将继续采用国家和省两级认证检查的模式•国家局负责注射剂、放射性药品、血液制品、生物制品等药品GMP认证工作•省局负责辖区内除注射剂、
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原料药GMP认证检查.ppt
2一、原料药一、原料药11．原料药是化学合成、 ．原料药是化学合成、DNA DNA重组技术、发酵、酶 重组技术、发酵、酶反应或从天然物质提取而成，它分为非无菌原 反应或从天然物质提取而成，它分为非无菌
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中药饮片GMP认证检查项目.doc
中药饮片GMP认证检查项目 药品生产质量管理规范（2010 年修订）-标注版 //1>.yaojia.org/forum-viewthread-tid-18498-fromuid-1023.html
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GMP认证检查中关键设备及工艺的验证.ppt
是国家食品药品监督管理局认证管理中心对GMP认证检查中关键设备及工艺验证的要求。报告验证的目的、内容要求等。
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2008年版药品GMP认证检查评定标准解读.ppt
20082008年版药品 年版药品GMP GMP认证检查 认证检查评定标准解读 评定标准解读二八年十月 二八年十月机构与人员 机构与人员*0301 *030111、组织机构图应包括企业各部门的设置、隶
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