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微生物实验室规范指导原则2010年药典.ppt
微生物实验室规范指导原则总则•药品微生物实验室规范指导原则用于指导药品微生物检验实验室的质量控制。• 药品微生物的检验结果受很多因素的影响,如• 实验人员在取样或试验过程中污染微生物• 生物分析方法本
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中成药快检方法•中成药是按国家药品标准规定的处方和制法,将中药材加工、提取或精制,制成的具有一定规格,可供临床直接使用的制剂。第一节中成药的特点与快速检验• 1.中成药的特点– (1)单味或复方制剂,
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2010年版中国药典微生物检验主要增修订内容浙江省食品药品检验所王知坚2增修订背景药品微生物限度检查、无菌检查各论标准化的研究 药品微生物限度检查用培养基灵敏度检查方法的研究 中国药典与国外药典细菌计
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溶解度10-1:T(20/1494)溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能,可供精制或制备溶液时参考。对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时,在该品种〔检查〕项下
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20102010(())2244331133333355 20102010 2010201020052005330 330 个327327 个新增品新增品种 种1941 1941 个16401640

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